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的记录,与日常随访记录交叉验证,整理最终的数据。
最后一位志愿者(编号030,那位在超市拉伤背部的大叔)完成末次随访,并交回填写完整的日记卡时,时间正好是观察期结束后的第三天。三十位志愿者,除了一位(编号011,因出差提前退出,提供了截至退出时的数据)中途退出,其余二十九位均完成了为期两周的观察,并提供了或详或略的最终反馈和数据。
B107室,深夜。灯光下,气氛凝重而充满期待。四双眼睛紧紧盯着叶清璇面前的笔记本电脑屏幕,屏幕上是一个复杂的Excel表格,密密麻麻地记录着二十九位志愿者(以及编号011的部分数据)的基线情况、每日使用记录、疼痛VAS评分变化、肿胀周径变化、活动度改善自评、日常生活影响评分,以及最终的整体满意度评价(分为“显著改善”、“有所改善”、“略有改善”、“无改善”、“加重”五个等级)。
叶清璇的手指在键盘和鼠标间快速移动,进行着最后的数据整理和初步统计分析。聂虎站在她身后,目光随着屏幕上的数字和图表移动。刘浩和柱子一左一右,屏息凝神,仿佛在等待一场重要审判的宣判。
“所有有效数据,录入核对完毕。”叶清璇深吸一口气,点击了生成汇总图表的按钮。
屏幕上,几个简单的柱状图和折线图缓缓生成。虽然统计方法还比较初级,但趋势已经清晰可见。
疼痛VAS评分(0-10分,分数越高越痛):
基线平均分:6.5
(本章未完,请点击下一页继续阅读)第389章疗效统计(第2/2页)
观察结束时平均分:3.2
平均下降分数:3.3
其中,下降超过2分(通常认为具有临床意义)的志愿者:22人(占有效人数的75.9%)
下降1-2分的:5人(17.2%)
变化小于1分或略有上升的:2人(6.9%,均为慢性劳损志愿者)
肿胀周径(自我测量,可能存在误差):
报告肿胀有不同程度消退的:25人(86.2%)
其中消退≥0.5cm的:18人(62.1%)
变化不明显或略有反复的:4人(13.8%)
关节活动度/功能自评:
报告活动度改善或日常活动受限减轻的:23人(79.3%)
无明显变化的:6人(20.7%)
最终整体满意度评价:
选择“显著改善”的:8人(27.6%)
选择“有所改善”的:14人(48.3%)
选择“略有改善”的:5人(17.2%)
选择“无改善”的:2人(6.9%)
选择“加重”的:0人
安全性方面:
报告使用部位出现短暂轻度发红、清凉或温热感的:9人(31.0%),均在1-3天内自行缓解,未影响继续使用。
报告瘙痒的:1人(编号024,使用三天后出现轻度瘙痒,停用两天后消失,未再尝试,判定为可能与产品相关的不良反应,程度轻微。)
无其他严重不良事件报告。
沉默。实验室里只剩下电脑风扇轻微的嗡鸣声。
“呼……”刘浩第一个长出一口气,打破了寂静,声音带着颤抖,“这……这数据……是不是……挺好的?”
柱子猛地一拳砸在自己手掌上,低吼道:“何止是挺好!虎哥,清璇姐,你们看!疼痛平均分降了3.3!超过七成五的人觉得明显好转!没有人加重!只有一个人有点痒还很快就好了!这……这效果……牛逼啊!”他激动得有些语无伦次。
叶清璇紧紧抿着嘴唇,眼眶微微发红,手指无意识地在鼠标上滑动,反复看着那些图表和数据。作为数据的直接处理者,她比任何人都清楚这些数字背后的意义。这并非严谨的双盲对照试验,样本量小,评价指标主观性强,但它清晰地显示了一个积极的趋势——“骨愈灵1号”在缓解疼痛、消除肿胀、改善功能方面,对相当一部分急性软组织损伤和慢性劳损的志愿者,表现出了明确的效果,且安全性初步看来可以接受。
聂虎没有说话,他俯身凑近屏幕,逐行逐列地仔细审视着原始数据,尤其是那两个“无改善”的案例,以及那个报告瘙痒的案例。他的眉头微微蹙起,不是在否定,而是在进行更深入的思考。为什么这两个人效果不明显?是损伤类型特殊?是使用方法问题?还是个体差异?那个瘙痒案例,是偶然还是与某种成分相关?需要进一步分析。
“效果……确实比我们预想的要好。”良久,聂虎直起身,声音平静,但眼中闪烁着难以抑制的光芒,“疼痛缓解和肿胀消退的数据,尤其是急性损伤的案例,改善趋势很明显。慢性劳损的效果相对弱一些,但也有